Coronavirus

Un estudio confirma la alta eficacia de la vacuna Pfizer en niños de 5 a 11 años

Se trata de un estudio acerca del inoculante desarrollado por el laboratorio Pifzer BioNTech, el cual arroja una eficacia del 91% en el un rango etario que contempla niños de 5 a 11 años.

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MDZ Mundo martes, 9 de noviembre de 2021 · 17:33 hs
Un estudio confirma la alta eficacia de la vacuna Pfizer en niños de 5 a 11 años
Foto: Agencia EFE

Recientemente se realizó un ensayo en el cual detectó que la vacuna de Pfizer tiene una eficacia estimada del 91% en niños de 5 a 11 años y, a su vez, una fuerte respuesta inmune.  

En detalle, el análisis llevado a cabo contó con 2.268 participantes, según indican sus autores en una publicación en The New England Journal of Medicine, informó el reconocido cardiólogo estadounidense Eric Topol.

A través de su cuenta de Twitter indicó que existe una “muy alta eficacia (91%, IC 95% 68,98), una respuesta inmune fuerte y ausencia de efectos secundarios graves entre 2.268 participantes”.

Los resultados arrojados expresan una eficacia del 91% en la aplicación de las dos dosis de 10-ug, en un intervalo de 21 días. El ensayo fue aleatorio e implicó a niños de 5 a 11 años.

En el apartado de conclusiones puede notarse que “se encontró que un régimen de vacunación con covid-19 que consiste en dos dosis de 10 µg de BNT162b2 administradas con 21 días de diferencia es seguro, inmunogénico y eficaz en niños de 5 a 11 años de edad”.

En cuanto a la metodología, consistió en “durante el estudio de fase 1, un total de 48 niños de 5 a 11 años de edad recibieron 10 µg, 20 µg o 30 µg de la vacuna BNT162b2 (16 niños en cada nivel de dosis). Sobre la base de la reactogenicidad y la inmunogenicidad, se seleccionó un nivel de dosis de 10 µg para un estudio adicional. En el ensayo de fase 2-3, se asignó al azar a un total de 2.268 niños para recibir la vacuna BNT162b2 (1517 niños) o placebo (751 niños)”.

“La mediana de seguimiento fue de 2,3 meses en los niños de 5 a 11 años, como en otros grupos de edad, la vacuna BNT162b2 tuvo un perfil de seguridad favorable. No se observaron eventos adversos graves relacionados con la vacuna”, añaden.

“Un mes después de la segunda dosis, la proporción media geométrica de los títulos neutralizantes del coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) en niños de 5 a 11 años y los de 16 a 25 años fue 1,04 (intervalo de confianza [IC] del 95%, 0. 93 a 1,18), una proporción que cumple el criterio de éxito de inmunogenicidad preespecificado”, subrayaron.

Asimismo, destacaron que “aunque el covid-19 es generalmente más leve en niños que en adultos, después de la infección primaria pueden ocurrir enfermedades graves y complicaciones a largo plazo, incluido el síndrome inflamatorio multisistémico en niños". En ese sentido, "en edad escolar representan una alta proporción de casos de coronavirus y pueden desempeñar un papel importante en la transmisión del SARS-CoV-2".

“Las personas menores de 18 años representaban más de una cuarta parte de los casos semanales en EE. UU. Y del 1,6 al 4,2% de las hospitalizaciones acumuladas”. En ese país “las hospitalizaciones de niños asociadas a covid-19 han aumentado de manera constante desde principios de julio de 2021", sigue. La “prevalencia entre los niños de 5 a 11 años alcanzó un máximo histórico de 1,1 por 100.000 habitantes a finales de septiembre”, sostiene.

En tanto, la publicación agrega que el financiamiento otorgado fue por parte de los laboratorios BioNTech y Pfizer, los desarrolladores del inoculante. 

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